Die Praktischen Ratgeber bieten Registranten eine umfassende und gründliche Beratung zur Nutzung von IUCLID 5 bei der Vorbereitung ihrer Registrierungsunterlagen. Sie decken auch die Optionen zur Anpassung der Anforderungen an die Informationen ab und beziehen die Berichterstattung zur Praxis für alternative Testmethoden (d.h. nicht an Tieren) mit ein.

Die ECHA rechnet damit, dass die Praktischen Ratgeber helfen werden, die optimale Nutzung der integrierten Prüfstrategien zu finden. Die Ratgeber sollen auch Klarheit über den jeweils notwendigen Detaillierungsgrad bringen, damit alle Verpflichtungen im Rahmen des Gesetzes erfüllt werden können.

Die sechs Praktischen Ratgeber sind:

1.     Wie ist über in-vitro-Daten zu berichten?
Hier wird erklärt, unter welchen Umständen in-vitro-Daten für die REACH-Registrierung verwendet werden können und wie man die Daten in IUCLID 5 erfassen kann.

2.     Wie sieht ein Bericht über aussagekräftige Zusammenfassungen der Tests aus?
In diesem Ratgeber erfährt man, was aussagekräftige Zusammenfassungen der Tests umfassen müssen und was in die technischen Unterlagen  in IUCLID 5 einbezogen werden muss. Der Ratgeber liefert auch Vorlagen, die den notwendigen Detaillierungsgrad bei der Ausarbeitung für die verschiedenen Endpunkte demonstrieren.

3.     Wie ist über die Gewichtung der Beweise zu berichten?
Themen sind hier die Erstellung eines Konzepts zur Gewichtung der Beweise und die Erstellung einer praxisnahen Schritt-für-Schritt-Abbildung der Vorbereitung und des Berichts zur Gewichtung der Beweise zur Eingabe in IUCLID 5.

4.     Wie muss ein Bericht über eine Verzichtserklärung aussehen?
Dieser Ratgeber erläutert die möglichen Optionen für die Anpassung (oder den Verzicht) von Informationsanforderungen und gibt praktische Beispiele zur optimalen Berichterstattung über die Methoden in IUCLID 5.

5.     Wie sieht der Bericht zu Stoffen nach dem QSAR-Modell aus?
Dieser Ratgeber bietet einen Überblick über die wichtigsten Aspekte bei der Vorhersage von Eigenschaften von Stoffen mit QSAR-Modellen - wie in REACH definiert. Hier finden Sie praktische Beispiele, wie man QSAR-Vorhersagen in IUCLID 5 einbindet. Wenn die Industrie Gruppen von Stoffen einrichten will, kann sie dazu die QSAR-Applikations-Toolbox benutzen.

6.     Wie berichtet man über Stoffgruppen („read-across") und über Kategorien? Hier finden Sie einen Überblick über die wichtigsten praktischen Punkte, die bei der Entwicklung von Stoffgruppen („read-across") und die Berichterstattung hierüber sowie bei chemischen Kategorien in IUCLID 5 zu berücksichtigen sind.

Weitere Informationen:

Die Praktischen Ratgeber sind verfügbar unter:

www.echa.europa.eu/publications_en.asp

Quelle: ECHA